November 28, 2021

Studies and Reports – [CH]

独立发表的研究和报告
关于英诺新冠快速抗原检测试剂盒LFD(侧流免疫层析装置/检测)

英诺新冠抗原检测试剂盒和全球130多个其他同类试剂盒相比整体表现突出,被全球多个国家客户认可其中英国政府选择英诺试剂盒作为重要的新冠病毒大规模筛查工具,以帮助他们减缓感染速度。大量研究证明,无论有无症状,我们的检测试剂盒都可以非常有效地检测出有感染他人风险的感染者。

独立研究表明,英诺新冠快速抗原检测试剂盒能够检测出99.8%的具有传染性的感染者。英诺新冠快速抗原检测试剂盒可用于医护人员和一线人员、学校、工厂的定期检测、低发病率地区聚会活动前检测以及高发病率地区的大规模连续检测,以检测出具有传染性的无症状感染者。

对英诺新冠快速抗原检测试剂盒(LFD)进行的独立研究基于迄今为止规模最大的LFD数据,证明了LFD检测在识别新冠病毒方面的有效性。这些研究首次证明,无论有无症状,LFD检测筛查具有潜在传染性的感染者的有效性与PCR检测不相上下。

这一些列LFD有效性研究基于超过170万次的检测。

有关英诺新冠快速抗原检测试剂盒(LFD)的独立研究报告汇总

英诺新冠LFD检测在利物浦无症状检测试点的效果:人群队列研究

2021年7月7日

  • 5869名无症状成年人在监督下进行了LFT自检和PCR
  • 证明英诺新冠LFD可成功检测出无症状感染者
  • 其中一项研究证明,英诺新冠LFD可以检测出99.8%的已感染并有传染风险的感染者

使用抗原侧流免疫层析法检测(LFD)对新冠进行无症状检测

2021年7月7日

  • 十项共计超过170万人参与检测的研究:参与者包括有症状和无症状的成年人和儿童。在监督下进行了自检和专业检测,并将 LFD结果与PCR进行了比较
  • 30%的感染者没有症状,但导致了大多数新感染病例
  • 英诺是唯一经过充分研究的循证LFD,能够满足无症状筛查的准确性和规模要求,经证明能够检测出目前相关变异病株,而灵敏度不会降低
  • 能够检测出几乎100%的会传染给他人的无症状感染者
  • 自检 (39.1%) 与专业人员或在专业人员指导下进行的检测 (99.8%) 之间的特异性差异非常小

要点总结:使用侧流免疫层析法检测对新冠病毒进行无症状检测(证据来自2020年10月至2021年5月的效果数据)

2021年7月7日

  • 英诺LFD可检测出83-100%的感染病例
  • 英诺LFD假阳性率(阳性但实际未感染)仅为3/10,000
  • 30%的感染者没有症状
  • 检测效果最重要的衡量标准是试剂盒是否能够检测出既已感染又具有传染性的感染者

新试验研究支持的无症状检测(新闻稿)

2021年7月7日

  • 对全球最大的3个实际使用英诺LFD的检测项目总结
  • 最新数据表明,英诺新冠LFD检测试剂盒可有效检测出德尔塔变异病毒,德尔塔变异病毒目前是传播最广的新冠病毒毒株
  • 研究发现,无论是经验丰富的使用者还是没有经验的使用者,检测试剂盒的准确性依然很高

技术报告:宝太新冠LFD对新冠病毒德尔塔变异病毒的体外和临床上市后监督 (B. 1.617.2)

2021年7月7日

  • 英诺LFD可以检测出阿尔法、贝塔、伽马、卡帕和德尔塔变异病毒
  • 英诺LFD在病毒浓度范围内检测出德尔塔变异病毒和阿尔法变异病毒的有效性没有统计或临床差

新冠侧流抗原检测试剂盒的效果比较以及与临床样本中传染性病毒检测的关联:单中心实验室评估研究

2021年6月30日

  • 对包括英诺新冠LFT在内的六种英国市售的快速抗原检测试剂盒进行了直接比较研究,比较了它们的特异性和灵敏度
  • 在研究选择进行详细比较的三种LFD中,英诺LFT是灵敏度最高的检测试剂盒

新冠病毒:通过抗原侧流免疫层析法对 新冠病毒进行快速抗原检测:大规模检测灵敏度和特异性的全国系统评估

2021年6月1日

  • 英诺新冠LFD是64种LFD中效果最理想的4种之一
  • 8951次英诺新冠LFD检测中,试剂盒失败率为5.6%(502/8951,95%Cl:5.1- 6.1),假阳性率为0.32%(22/6954,95% Cl:0.20-0.48)
  • 结果表明,LFD在大规模检测中效果理想,可用于检测出具有传染性的感染

第四阶段(上市后)监督中的侧流检测装置特异性

2021年3月10日

  • 英国公共卫生部和牛津大学的研究回顾:在进行的170万次检测中,英诺新冠 LFD 的特异性为99.7%
  • 170万次检测表明PCR灵敏度为94.8%

联系方式: info@innovamedgroup.com

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